LEISTUNGEN
Zulassung und Pflege von Arzneimitteln in Österreich/ der EU
Sie wollen Arzneimittel in Österreich zulassen und sind unsicher welches die beste Zulassungsvariante ist? Oder benötigen Sie Hilfe bei der Pflege bestehender Lizenzen? Dann kann ich Ihnen weiterhelfen.
Überprüfung von Nahrungsergänzungsmitteln
Sie sind unsicher bei der Kennzeichnung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel und der Verwendung von Healthclaims? Wollen Sie wissen ob Ihre Formulierung verkehrsfähig ist? Dann kann ich Ihnen weiterhelfen.
Freigabe von Werbematerialien und Kennzeichnung
Ich kann die Richtigkeit ihrer Werbematerialien und Kennzeichnung überprüfen und in der Funktion als Informationsbeauftragter auch freigeben.
Übernahme von gesetzlich vorgeschriebenen Funktionen sowie Trainings zu relevanten Themen
Ich kann die Übernahme folgender Funktionen anbieten:
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Medical Affairs
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gewerberechtlicher Geschäftsführer
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Informationsbeauftragter
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interims Manager
Außerdem biete ich Trainings zu relevanten Themen in den Bereichen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel an.
Lifecycle für Arzneimittel
Nicht genug Manpower in der Zulassungsabteilung, zuviele Projekte zur gleichen Zeit? Nicht die nötige Expertise? Ich übernehme für Sie Änderungen im Dossier von kleineren Variations bis hin zu komplexen Änderungen wie Manufacturing Transfers oder OTC Switches oder der kompletten Betreuung des Produktes sowie die Kommunikation mit den Behörden.