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LEISTUNGEN

Zulassung und Pflege von Arzneimitteln in Österreich/ der EU

Sie wollen Arzneimittel in Österreich zulassen und sind unsicher welches die beste Zulassungsvariante ist? Oder benötigen Sie Hilfe bei der Pflege bestehender Lizenzen? Dann kann ich Ihnen weiterhelfen.

In der Apotheke

Überprüfung von Nahrungsergänzungsmitteln

Sie sind unsicher bei der Kennzeichnung Ihrer Nahrungsergänzungsmittel und der Verwendung von Healthclaims? Wollen Sie wissen ob Ihre Formulierung verkehrsfähig ist? Dann kann ich Ihnen weiterhelfen.

Group Discussion

Freigabe von Werbematerialien und  Kennzeichnung

Ich kann die Richtigkeit ihrer Werbematerialien und Kennzeichnung überprüfen und in der Funktion als Informationsbeauftragter auch freigeben.

Auswahl an Pillen

Übernahme von gesetzlich vorgeschriebenen Funktionen sowie Trainings zu relevanten Themen

Ich kann die Übernahme folgender Funktionen anbieten:

  • gewerberechtlicher Geschäftsführer

  • Informationsbeauftragter

  • interims Manager

Außerdem biete ich Trainings zu relevanten Themen in den Bereichen Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel an.

Stapel von Dossiers

Lifecycle für Arzneimittel

Nicht genug Manpower in der Zulassungsabteilung, zuviele Projekte zur gleichen Zeit? Nicht die nötige Expertise? Ich übernehme für Sie Änderungen im Dossier von kleineren Variations bis hin zu komplexen Änderungen wie Manufacturing Transfers oder OTC Switches oder der kompletten Betreuung des Produktes sowie die Kommunikation mit den Behörden.

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