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LEISTUNGEN

Zulassung und Pflege von Arzneimitteln in Österreich/ der EU

Sie wollen Arzneimittel in Österreich zulassen und sind unsicher welches die beste Zulassungsvariante ist? Oder benötigen Sie Hilfe bei der Pflege bestehender Lizenzen? Dann kann ich Ihnen weiterhelfen.

In der Apotheke

Übernahme von gesetzlich vorgeschriebenen Funktionen sowie interim Management

  • gewerberechtlicher Geschäftsführer

  • Informationsbeauftragter

  • Pharmakovigilanzbeauftragter

Group Discussion

Freigabe von Werbematerialien und  Kennzeichnung

Ich kann die Richtigkeit ihrer Werbematerialien und Kennzeichnung überprüfen und in der Funktion als Informationsbeauftragter auch freigeben.

Auswahl an Pillen

Projektmanagement /Prozessoptimierung /            SOP Erstellung

  • Projektmanagement: Planung, Steuerung und Umsetzung von Projekten — termingerecht, transparent und zielorientiert.

  • Prozessoptimierung: Analyse bestehender Abläufe, Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Implementierung maßgeschneiderter Lösungen.

  • SOP-Erstellung: Entwicklung klarer, praxisnaher Standard Operating Procedures (SOPs)

Stapel von Dossiers

Lifecycle für Arzneimittel

Nicht genug Manpower in der Zulassungsabteilung, zuviele Projekte zur gleichen Zeit? Nicht die nötige Expertise? Ich übernehme für Sie Änderungen im Dossier von kleineren Variations bis hin zu komplexen Änderungen wie Manufacturing Transfers oder OTC Switches oder der kompletten Betreuung des Produktes sowie die Kommunikation mit den Behörden.

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